Hammarplast Medical

Om oss

Våra produkter

Kontakter

Hpm™ One Solution

19 jun 2023

Hpm™ One Solution
Ett kunderbjudande i form av en helhetslösning där vi erbjuder ett antal tjänster, kompetenser, tekniker och produkter.

Hammarplast Medical skall erbjuda de mest hållbara och effektiva Lösningarna (Hpm™ One Solution) baserade på tjänster och kompetenser inom Utveckling, Produktion/Montering, Sourcing, Kvalitet/Regulatory,
Hållbarhet och Logistik för polymera produkter inom Life Science till främst den europeiska marknaden.

Hpm™ One Solution består av åtta olika beståndsdelar och en lösning. 
Vårt mål är att erbjuda de mest hållbara och effektiva lösningarna baserade på tjänster och kompetens inom:

  • Kvalitet/Regulatory
  • Produktion
  • Produktutveckling
  • Montering- och förpackning
  • Projektprocess
  • Hållbarhet
  • Sourcing 
  • Logistik
    •  
Quality and Regulatory

Registrering av medicintekniska produkter enligt MDR. Vi hanterar produkter som uppfyller MDR kraven från klass I-III produkter. Vi hanterar teknisk dokumentation för klass I-I­II produkter. 
Vi utför validering av olika processer enligt en överenskommen processvalideringsplan. 
Processvalideringar genomförs i samband med formsprutning, formblåsning, ultraljudssvetsning, montering, emballageförsegling (sterilbarriär).
Vi är certifierade enligt ISO 9001 och ISO 13485.

Exempel på processvalidering vi utför:

  1. IQ – Installationskvalificering
    IQ försäkrar att utrustning och dess komponenter är installerade på rätt sätt och enligt tillverkarens specifikationer, att alla inställningar och parametrar är enligt vad som överenskommits. Kalibrering av större utrustning samt tillbehör och verktyg bör utföras i det här steget.

  2. OQ – Funktionskvalificering 
    Följer efter IQ har utförts. Under OQ utmanas processfönstret.

  3. PQ – Processkvalificering
    Under PQ-­fasen undersöks om tillverkningsprocessen fungerar en längre tid inom accepterad tolerans. PQ utförs på tillverkningsprocessen som helhet. Enskilda komponenter i systemet är inte testade individuellt.

  4. VR ­ Valideringsrapport
    Valideringsrapport framställs och presenteras för kund. Skriftligt godkännande från kund/kvalitetsavdelning frisläpper produkter för leverans.
Produktion

Vi har fler olika tillverkningstekniker för att kunna leverera den perfekta detaljen  

Vi producerar medicintekniska produkter i produktionslokaler samt renrum klassificerade enligt ISO 14644­1 i klass 8 med följande tillverkningstekniker:

  • Formsprutning - våra formsprutningsmaskiner har en kapacitet av 30 till 320 ton. Maskinerna är elektriska och större delen av våra maskiner är placerade i klass 8 renrum. Vår ambition är att vara det naturliga valet när det gäller formsprutning av komplexa och krävande detaljer. Vi kan göra både långa och korta serier och vi är stolta över att kunna leverera högkvalitativa detaljer snabbt och tillförlitligt.
  • Termoformning - den mest kostnadseffektiva lösningen för tunnväggiga produkter i stora volymer.
  • Sprutformblåsning - en kombinerad process av formsprutning och formblåsning för produkter som kräver hög precision samtidigt som formblåsningsteknik är ett krav. I volymer upp till 1 liter. 
  • Formblåsning - våra formblåsningsmaskiner producerar detaljer som bl.a. består av en hålkropp och därmed ej kan formsprutas i volymer upp till 1 liter. 
  • Automatisering - kostnadseffektiva lösningar för små, medel och högvolymsprodukter


Produktutveckling

Vi tillhandahåller:

  • CAD ritningar (SolidWorks & AutoCAD)
  • Formfyllnadsanalys
  • Verktygssimulering
  • Vi tillhandahåller prototypverktyg samt tillverkning och utvärdering av prototyper. Detta ger oss en utmärkt möjlighet att kontrollera både design och funktion på ett tidigt stadium. Prototyperna ger även viktig information som hjälper oss utforma verktyg med maximal effektivitet och kvalitet. 
  • I ett tidigt skede av projektet kan prototyper vara avgörande för att fastställa produktens utformning. 
  • Verktygskonstruktion 
  • Produktutvecklingsprocessen utförs med hänsyn till sociala och moraliska aspekter samt minsta möjliga klimatpåverkan.
  • Materialval fossilfritt
  • Ingående systemkomponenter (inklusive förpackningsmaterial


Montering och förpackning

Montering

  • Automatisk och manuell montering i Bredaryd och Tallinn
  • Vi monterar i ISO 146441 klass 8 renrum.
Sammanfogning
  • Många montage kräver sammanfogning genom limning. De flesta av våra material kan sammanfogas med lim. Vi använder oss av både konventionell samt UV-limning
  • Ultraljudssvetsning, sammanfogningsteknik som utnyttjar materialets egna egenskaper.
Förpackning
  • Vi tillverkar, monterar och förpackar enligt kundens önskemål innan detaljerna distribueras.

Tvättning
Vi erbjuder tvättning av komponenter och produkter som inte tillverkas i renrumsmiljö. Detta är oftast nödvändigt för att minska antalet partiklar samt den mikrobiologiska belastningen.

Tvättning sker oftast genom en process med:
1. Förblötning
2. Ultraljudstvättning
3. Sköljning
4. Desinficering

Sterilisering
Vi kan erbjuda leverans av en färdigt steril medicinteknisk produkt med hjälp av följande tekniker:

- ETO - etylenoxid
- Beta-sterilisering
- Gamma-sterilisering
- Gas plasmasterilisering

Märkning
Vi erbjuder tampongtryck i våra renrum i både Sverige och Estland.

- Enkelfärgstryck
- Multifärg tryck
- Enkel- eller 2-komponentfärg


Projektprocess

  • Fas 1 - Förfrågan
  • Fas 2 - Förprojektering - Offert
  • Fas 3 - Projektplanering, tidsplan
  • Fas 4 - Genomförande 
  • Fas 5 - Avslutas, överlämning


Hållbarhet

Vår vision kräver att vi stödjer en omvandling mot ett mer hållbart samhälle.
Vårt främsta mål för att minska vårt koldioxidavtryck är att öka produktion och försäljning av produkter tillverkade i fossilfri råvara.

  • Vi är certifierade enligt ISO 14001.
  • Vi är ISCC-certifierade och tillverkar produkter i fossilfritt material enligt massbalansprincipen.
  • Vi deltar i flertal projekt kring utveckling av cirkulära lösningar.
  • Regional sourcing innebär fördelar gällande frakter lägre miljöbelastning, ledtider, leveranssäkerhet, stabilitet, produktion och höga sociala, moraliska aspekter.
  • Vi använder oss av FSC märkta förpackningar.


Sourcing

Vi fokuserar på regional sourcing med tillverkning i Sverige, lokalt inköp av ingående material, komponenter, och verktyg vilket innebär:

  • lägre fraktkostnader
  • lägre miljöbelastning
  • kortare ledtider
  • högre leveranssäkerhet
  • ökad stabilitet i produktion


Logistik

Kundkraven och våra produktionsflöden ställer höga krav på intern planering och ställer höga krav på intern och extern logistik.

  • Vi optimerar flöden inom processen från tillverkning till utleverans
  • Följer regulatoriska kraven enl. MDR på medicintekniska produkter
  • Optimerar förpackningar för att skapa så effektiv hantering internt och externt
  • Erbjuder 3PL med godsmottagning, ankomstkontroll, registrering, lagerhållning, plock och pack, hantering av transportdokument, tullhantering och frakt
  • VMI leverantörsstyrda lager
  • Vi erbjuder även kundspecifika logistiklösningar


Vi är en Pålitlig och Långsiktig partner som strävar efter att i Samverkan med våra kunder åstadkomma bästa möjliga Hållbara Lösningar.

Share this page